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          脊柱融合器EIVS Cage

          國產(chǎn) 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          脊柱融合器EIVS Cage

          注冊(備案)號:

          國食藥監(jiān)械(進)字2014第3461293號

          注冊人住所:

          愛知縣豐橋市羽根井西町8-7號

          批準(備案)日期:

          2014-03-14

          有效期至:

          2018-03-13

          結(jié)構(gòu)及組成:

          該產(chǎn)品由符合ASTM F136的Ti6Al4V鈦合金制成,產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理,以非無菌狀態(tài)提供。

          適用范圍:

          該產(chǎn)品作為移植骨的填充或代替品使用,通過代替腰椎間盤或脊椎的一部分,從而重塑脊椎結(jié)構(gòu),進而促進上下脊椎骨的愈合。

          代理公司:

          北京達信偉業(yè)科技發(fā)展有限公司

          生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

          日本

          變更情況:

          2017-08-24 “代理人名稱:北京達信偉業(yè)科技發(fā)展有限公司;代理人住所:北京市門頭溝區(qū)石龍工業(yè)開發(fā)區(qū)龍園路8號A7-08A號”變更為“代理人名稱:國揚醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司;代理人住所:上海市金山區(qū)漕涇鎮(zhèn)共創(chuàng)路55號321室”。

          產(chǎn)品標準編號:

          YZB/JAP 5882-2013《脊柱融合器》

          生產(chǎn)地址:

          愛知縣豐橋市羽根井西町8-7號

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