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產(chǎn)品名稱：

脊柱融合器

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20153131349

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)永翔北路5號1幢2層203、204房間

批準(備案)日期：

2019-04-15

有效期至：

2024-04-14

結(jié)構(gòu)及組成：

RHAa型脊柱融合器由籠體、撐開螺栓和堵頭組成。RHCa型脊柱融合器由籠體和堵頭組成。RHDa型脊柱融合器結(jié)構(gòu)為近似長方體。各型號脊柱融合器均采用符合GBT13810標準的TC4鈦合金材料制造。包含滅菌和非滅菌產(chǎn)品，滅菌產(chǎn)品采用伽瑪射線輻射滅菌。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于頸、胸和腰椎椎間盤骨性融合。

變更情況：

2021-12-10 “注冊人住所：北京市海淀區(qū)永翔北路5號1幢2層203、204房間”變更為“注冊人住所：北京市海淀區(qū)溫泉鎮(zhèn)創(chuàng)客小鎮(zhèn)社區(qū)配套商業(yè)樓16#樓二層293室”。

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)溫泉鎮(zhèn)環(huán)山村六二一研究所廠區(qū)東區(qū)307、308廠房

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注準20153461349