帶袢鈦板

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

帶袢鈦板

注冊人名稱：

北京德益達(dá)美醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20193130653

注冊人住所：

北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園金橋科技產(chǎn)業(yè)基地景盛南二街25號21號樓三層B

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-09-03

有效期至：

2024-09-02

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由鈦板、線圈和縫線組成，鈦板由符合GBT 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金材料制成，表面無著色處理；縫線和線圈的材質(zhì)為超高分子量聚乙烯（UHMWPE），染色縫線含有藍(lán)色填料鈷鉻藍(lán)，表面無涂層。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期為3年。

適用范圍：

適用于骨科重建術(shù)中韌帶與肌腱或骨的固定。

變更情況：

2019-09-29 “生產(chǎn)地址:北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園金橋科技產(chǎn)業(yè)基地景盛南二街25號21號樓三層B;”變更為“生產(chǎn)地址:北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園金橋科技產(chǎn)業(yè)基地景盛南二街25號21號樓三層B、四層B;”。 2021-02-23 “生產(chǎn)地址：北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園金橋科技產(chǎn)業(yè)基地景盛南二街25號21號樓三層B、四層B”變更為“生產(chǎn)地址：北京市通州區(qū)景盛南二街25號14幢1至4層101”。 2020-05-08 “注冊人住所:北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園金橋科技產(chǎn)業(yè)基地景盛南二街25號21號樓三層B”變更為“注冊人住所:北京市通州區(qū)景盛南二街25號14幢1至4層101”。 2022-06-02 一、變更注冊（一）型號規(guī)格變更，新增鈦板型號、扁平縫線、標(biāo)準(zhǔn)縫線，具體變化詳見型號規(guī)格變化對比表。（二）產(chǎn)品技術(shù)要求變更，具體變化詳見產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表。（三）結(jié)構(gòu)及組成變更，具體變化詳見結(jié)構(gòu)及組成變化對比表。

生產(chǎn)地址：

北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園金橋科技產(chǎn)業(yè)基地景盛南二街25號21號樓三層B

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6846。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
新疆+陽光采購	帶袢鈦板	國械注準(zhǔn)20193130653	線圈長度：02雙線可調(diào)節(jié)長度線圈：15-60mm；縫線線號：2；鈦板厚度：1.5mm	9800.0
新疆+陽光采購	帶袢鈦板	國械注準(zhǔn)20193130653	線圈長度：02雙線可調(diào)節(jié)長度線圈：15-60mm；縫線線號：7；鈦板厚度：1.5mm	9800.0
新疆+陽光采購	帶袢鈦板	國械注準(zhǔn)20193130653	線圈長度：01單線可調(diào)節(jié)長度線圈：15-60mm；縫線線號：2；鈦板厚度：1.5mm	9500.0
新疆+陽光采購	帶袢鈦板	國械注準(zhǔn)20193130653	線圈長度：01單線可調(diào)節(jié)長度線圈：15-60mm；縫線線號：7；鈦板厚度：1.5mm	11000.0
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準(zhǔn)20193130653	線圈長度：01單線可調(diào)節(jié)長度線圈：15-60mm；縫線線號：2；鈦板厚度：1.5mm	1850.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準(zhǔn)20193130653	線圈長度：01單線可調(diào)節(jié)長度線圈：15-60mm；縫線線號：7；鈦板厚度：1.5mm	1850.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準(zhǔn)20193130653	線圈長度：01單線可調(diào)節(jié)長度線圈：15-60mm；縫線線號：5；鈦板厚度：1.5mm	1850.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準(zhǔn)20193130653	線圈長度：02雙線可調(diào)節(jié)長度線圈：15-60mm；縫線線號：2；鈦板厚度：1.5mm	1850.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準(zhǔn)20193130653	線圈長度：02雙線可調(diào)節(jié)長度線圈：15-60mm；縫線線號：7；鈦板厚度：1.5mm	1850.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準(zhǔn)20193130653	線圈長度：02雙線可調(diào)節(jié)長度線圈：15-60mm；縫線線號：5；鈦板厚度：1.5mm	1850.0000

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