帶袢鈦板

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

帶袢鈦板

注冊人名稱：

北京瑞朗泰科醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20203130516

注冊人住所：

北京市通州區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)云杉南路17號6幢3層6301

批準(備案)日期：

2020-05-19

有效期至：

2025-05-18

結(jié)構(gòu)及組成：

帶袢鈦板由鈦板、線袢、提拉線、翻轉(zhuǎn)線組成，鈦板由符合GBT13810-2017規(guī)定的牌號為Ti6Al4VELI的鈦合金材料制造，鈦板分為經(jīng)過著色陽極氧化及表面無著色兩種形式；線袢、提拉線、翻轉(zhuǎn)線由符合ASTM F2848-17的超高分子量聚乙烯材料制造，無涂層，線袢及提拉線均為白色，翻轉(zhuǎn)線為白藍色，其中藍色部分含有藍色染料鈷鉻藍，提拉線、翻轉(zhuǎn)線不得用于植入，翻修板和提拉線、翻轉(zhuǎn)線不得配合本注冊單元之外產(chǎn)品使用，產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期為3年。

適用范圍：

適用于骨科重建術中韌帶或肌腱與骨的固定。

變更情況：

2021-09-15 “注冊人住所：北京市通州區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)云杉南路17號6幢3層6301”變更為“注冊人住所：北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)三街24號8幢（8號樓）”。

生產(chǎn)地址：

北京市通州區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)云杉南路17號6幢3層6301

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批)	帶袢鈦板	國械注準20203130516	白色縫線，鎖扣線袢,長度：240mm	7500
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批)	帶袢鈦板	國械注準20203130516	白色縫線，可調(diào)節(jié)鎖扣線袢,長度：240mm	7500
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批)	帶袢鈦板	國械注準20203130516	白色縫線，可調(diào)節(jié)半鎖線袢,長度：240mm	7500
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批)	帶袢鈦板	國械注準20203130516	白藍色 5#翻轉(zhuǎn)線,長度：950mm	7500
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準20203130516	12X02X950	2107.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準20203130516	12X02X950	2107.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準20203130516	12X02X950	2107.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準20203130516	12X02X950	2107.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準20203130516	15X02X950	2107.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準20203130516	15X02X950	2107.0000

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