帶袢鈦板

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

帶袢鈦板

注冊人名稱：

蘇州優(yōu)貝特醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20233130783

注冊人住所：

張家港市錦豐鎮(zhèn)

批準(備案)日期：

2023-06-09

有效期至：

2028-06-08

結(jié)構(gòu)及組成：

帶袢鈦板由鈦板、線圈和牽拉線、翻袢線組成。鈦板由符合GB/T 13810-2017規(guī)定的TC4ELI鈦合金材料制成，表面經(jīng)著色陽極氧化處理。線圈和牽拉線、翻袢線由符合ASTM F2848-17規(guī)定的超高分子量聚乙烯紗線制成，表面無涂層。線圈和牽拉線、翻袢線可染色，藍色染料為21CFR 73.1015，黑色染料為21CFR 74.3054。產(chǎn)品為滅菌包裝，滅菌方式為環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期3年。

適用范圍：

適用于骨科重建術中韌帶或肌腱與骨的固定。

生產(chǎn)地址：

張家港市錦豐鎮(zhèn)楊錦公路525號

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準20233130783	RPK-03	2106.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準20233130783	RPK-01	2106.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準20233130783	RPK-04	2106.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準20233130783	RPK-02	2106.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準20233130783	RPG40	1517.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準20233130783	RPG15	1517.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準20233130783	RPG30	1517.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準20233130783	RPG25	1517.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準20233130783	RPG35	1517.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準20233130783	RPG50	1517.0000

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