帶袢鈦板

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

帶袢鈦板

注冊人名稱：

上海利格泰生物科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20193130758

注冊人住所：

上海市青浦區(qū)天辰路508號1號樓301室

批準(備案)日期：

2019-09-29

有效期至：

2024-09-28

結(jié)構(gòu)及組成：

帶袢鈦板由縫線板、線圈和縫線組成，縫線包括標準縫線和扁平縫線。其中縫線板由符合GBT13810-2007標準規(guī)定的TC4ELI材料制成，經(jīng)著色陽極氧化。線圈、標準縫線（#2）和扁平縫線（4mm）由符合ASTM F2848-17的超高分子量聚乙烯材料制成，用于植入。標準縫線（#5）由超高分子量聚乙烯或聚對苯二甲酸乙二醇酯材料制成，扁平縫線（1mm）由超高分子量聚乙烯材料制成，用于牽引和翻轉(zhuǎn)，不得植入。標準縫線（#2和#5）的藍白色縫線中藍色染料為符合21CFR73.1015的鈷鉻藍，縫線均無涂層。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品有效期3年。

適用范圍：

產(chǎn)品適用于交叉韌帶重建術(shù)中軟組織與骨的固定。

變更情況：

2021-10-11 “生產(chǎn)地址：上海市青浦區(qū)天辰路508號1號樓301室”變更為“生產(chǎn)地址：上海市青浦區(qū)天辰路508號1號樓301室；上海市青浦區(qū)天辰路508號5幢1層101室101B、101C”。

生產(chǎn)地址：

上海市青浦區(qū)天辰路508號1號樓301室

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準20193130758	F0201	2079.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準20193130758	F351014	1708.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準20193130758	F310313	1708.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準20193130758	F430417	1708.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準20193130758	F410211	1708.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準20193130758	F330717	1708.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準20193130758	F361014	1708.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準20193130758	F330615	1708.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準20193130758	F450214	1708.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶袢鈦板	國械注準20193130758	F440214	1708.0000

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