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產(chǎn)品名稱：

軟性親水接觸鏡Soft Contact Lens

注冊人名稱：

昱嘉科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注許20183160079

注冊人住所：

新竹縣芎林鄉(xiāng)文德路231之1號

批準(備案)日期：

2018-08-23

有效期至：

2023-08-22

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品為增強著色的日戴型軟性親水接觸鏡。由2-HEMA、GMA、EGDMA、丙三醇、紫外光引發(fā)劑聚合而成，添加著色劑，PP杯或玻璃瓶包裝。含水量標稱值：38.5%。推薦更換周期一年。產(chǎn)品經(jīng)高壓蒸汽滅菌。

適用范圍：

用于無禁忌癥患者矯正近視。

代理公司：

深圳英諾華光學(xué)科技有限公司

代理公司地址：

深圳市羅湖區(qū)春風(fēng)路52-56號桂都大廈1905室

變更情況：

2019-02-11 “代理人名稱：深圳英諾華光學(xué)科技有限公司；代理人住所：深圳市羅湖區(qū)春風(fēng)路52-56號桂都大廈1905室 ”變更為“代理人名稱：上海睛水光學(xué)眼鏡有限公司；代理人住所：上海市閔行區(qū)中春路7001號A棟（一號樓）二樓03單元”。 2021-08-06 “代理人名稱:上海睛水光學(xué)眼鏡有限公司 ; 代理人住所:上海市閔行區(qū)中春路7001號A棟（一號樓）二樓03單元”變更為“代理人名稱:上海瑞昊醫(yī)療器械有限公司; 代理人住所:上海市寶山區(qū)真華路926弄3號811室”。

生產(chǎn)地址：

新竹縣芎林鄉(xiāng)文德路231之1號

型號規(guī)格：

淡藍色、綠、紫、灰、棕、金、黑

管理類別：

第三類

備注：

該產(chǎn)品在臺灣地區(qū)使用名稱是“昱嘉新情彩色軟性隱形眼鏡”。原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(許)字2013第3220181號