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產(chǎn)品名稱：

軟性親水接觸鏡Soft Contact Lens

注冊人名稱：

NEW BIO CO.,Ltd.

注冊(備案)號：

國械注進20163223292

注冊人住所：

#958-5,Daechon-dong,Buk-gu,Gwangju,Korea

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-12-28

有效期至：

2021-12-27

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡。鏡片材料由HEMA、MMA、NVP及著色劑等制成，著黑色、紫色、綠色、褐色、灰色、藍色。PP或玻璃瓶包裝。各參數(shù)標(biāo)稱值：含水量：42%，折射率：1.438，透氧系數(shù)：13×10-11（cm2/s）（mLO2/(mL×mmHg）), -3D鏡片透氧量：13×10-9（cm/s）（mLO2/（mL×mmHg）），后頂焦度范圍：0.00D～-10.00D，基弧8.30～8.90mm，總直徑13.60～14.50mm，中心厚度0.076～0.130mm。模擬使用狀態(tài)下，光透過率τv在標(biāo)準(zhǔn)照明體D65和A下分別測定，其結(jié)果應(yīng)都不小于89%。產(chǎn)品經(jīng)蒸汽濕熱滅菌。

適用范圍：

適用于患者矯正近視。

代理公司：

青島紐巴依歐光學(xué)制造有限公司

代理公司地址：

青島即墨市龍泉鎮(zhèn)駐地

變更情況：

2018-10-25 “注冊人名稱:NEW BIO CO.,Ltd.；代理人名稱:青島紐巴依歐光學(xué)制造有限公司；代理人住所：青島即墨市龍泉鎮(zhèn)駐地 ”變更為“注冊人名稱:NEW BIO CO.,Ltd. 紐巴依歐株式會社；代理人名稱:沈陽奧凱商貿(mào)有限公司；代理人住所：沈陽市于洪區(qū)陵西街23號”。

生產(chǎn)地址：

#958-5,Daechon-dong,Buk-gu,Gwangju,Korea

型號規(guī)格：

COSMETIC

管理類別：

第三類