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產(chǎn)品名稱：

軟性親水接觸鏡Soft Contact Lens

注冊人名稱：

i-codi Co.,Ltd

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20183221818

注冊人住所：

201,2F,#959-9,Daechon-dong,Buk-gu,Gwangju,Korea

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-03-15

有效期至：

2023-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡。主要由甲基丙烯酸羥乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸、甲基丙烯酸甲酯聚合而成，添加著色劑，按顏色分為單色（棕、黑）、雙色及三色（主要顏色為紫、綠、藍(lán)、灰、棕）鏡片。聚丙烯杯或玻璃瓶包裝。含水量：38%，推薦更換周期半年至一年。產(chǎn)品經(jīng)蒸汽濕熱滅菌。無菌有效期為5年。

適用范圍：

日戴型眼鏡，適用于無禁忌癥的患者矯正近視。

代理公司：

大連世原貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

遼寧省大連經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)黃海西路9號-1卓越大廈A205室

變更情況：

2018-10-09 “注冊人名稱：i-codi Co.,Ltd”變更為“注冊人名稱：i-codi Co.,Ltd 愛可瞳株式會社”。 2020-04-14 1. 產(chǎn)品技術(shù)要求：詳見附件產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表。 2022-06-09 “注冊人住所：#201,2,Cheomdan venture-ro 60beongil,Buk-gu,Gwangju；代理人住所：遼寧省大連經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)黃海西路9號-1卓越大廈A205室”變更為“注冊人住所：33 Cheomdanyeonsin-ro 30beon-gil,Bukgu Gwangju，Republic of Korea；代理人住所：遼寧省大連經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)生命3路27-10棟-2-4-1號”。

生產(chǎn)地址：

201,2F,#959-9,Daechon-dong,Buk-gu,Gwangju,Korea

型號規(guī)格：

Giselle

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3221496號