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產(chǎn)品名稱：

軟性親水接觸鏡Soft contact lens

注冊人名稱：

Hi Cell Contact

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20183162295

注冊人住所：

3F，#325-22 Dangjeong-dong,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-08-23

有效期至：

2023-08-22

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成：該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡。主要由甲基丙烯酸2-羥乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、二甲基丙烯酸乙二醇酯及著色劑聚合而成，著三色（灰色，綠色，紫色，棕色，藍(lán)色），二色（灰色，綠色，紫色，棕色，藍(lán)色）或單色（黑色，棕色，淡藍(lán)色），聚丙烯杯或玻璃瓶包裝。含水量：38%±2%。建議最長更換周期一年。產(chǎn)品經(jīng)高壓蒸汽滅菌，有效期三年。

適用范圍：

采用光學(xué)成像原理，用于矯正近視。

代理公司：

上海熙愛商貿(mào)有限公司

代理公司地址：

嘉定區(qū)外岡鎮(zhèn)寶錢公路5000弄38號202室

變更情況：

2018-12-12 “注冊人名稱：Hi Cell Contact”變更為“注冊人名稱：Hi Cell Contact海世隱形眼鏡”。 2020-01-09 “代理人住所：上海市寶山區(qū)長逸路188號1幢203-205室”變更為“代理人住所：上海市閔行區(qū)宜山路2016-2028號雙號12樓M室”。 2022-05-20 “代理人名稱:上海蒂螺商貿(mào)有限公司; 代理人住所:上海市閔行區(qū)宜山路2016-2028號雙號12樓M室”變更為“代理人名稱:上海碩青成商貿(mào)有限公司; 代理人住所:上海市閔行區(qū)蓮花路2080弄50號17幢208室”。

生產(chǎn)地址：

3F，#325-22 Dangjeong-dong,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea

型號規(guī)格：

Hi cell soft

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3220879號