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          膀胱癌細(xì)胞染色體及基因異常檢測(cè)試劑盒(原位雜交法)

          國(guó)產(chǎn) 備案 第一類
          產(chǎn)品名稱:

          膀胱癌細(xì)胞染色體及基因異常檢測(cè)試劑盒(原位雜交法)

          注冊(cè)人名稱:

          杭州昱鼎生物科技有限公司

          注冊(cè)(備案)號(hào):

          浙杭械備20190440號(hào)

          注冊(cè)人住所:

          "浙江省杭州市蕭山區(qū)傳化科創(chuàng)大廈1幢蕭山科技城310-50室"

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2020-12-29

          結(jié)構(gòu)及組成:

          該試劑盒包含雜交液I和雜交液II兩種組分,每種組分均為100ul;其中雜交液I由CSP3和CSP7探針、甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖組成;雜交液II由GLP p16和CSP17探針、甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖組成。

          適用范圍:

          在常規(guī)染色(如:HE 染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

          變更情況:

          產(chǎn)品有效期由“有效期8個(gè)月”變更為“有效期變更12個(gè)月, -20±5℃避光干燥保存”變更時(shí)間2020年12月29日

          生產(chǎn)地址:

          浙江省杭州市蕭山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊春江路1號(hào)

          型號(hào)規(guī)格:

          10人份/盒

          產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

          /

          管理類別:

          第一類

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