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產(chǎn)品名稱：

膀胱癌細(xì)胞染色體及基因異常檢測(cè)試劑盒（原位雜交法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫鄭械備20180337號(hào)

注冊(cè)人住所：

河南省鄭州市高新區(qū)蓮花街352號(hào)高新國(guó)際企業(yè)港23號(hào)樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-24

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由Cep3\\/p16探針、Cep7\\/Cep17探針、DAPI復(fù)染液組成。主要組成成分：熒光標(biāo)記探針、甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖、DAPI、抗淬滅劑、甘油等成分組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE 染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

備案人注冊(cè)地址由\'鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)長(zhǎng)椿路11號(hào)1幢2層A2號(hào)\'變更為\'河南省鄭州市高新區(qū)蓮花街352號(hào)高新國(guó)際企業(yè)港23號(hào)樓\'

生產(chǎn)地址：

鄭州高新區(qū)梧桐街121號(hào)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

型號(hào)

管理類別：

第一類