雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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膀胱癌細(xì)胞染色體及基因異常檢測試劑盒（原位雜交法） CDKN2A/CCP3,7，17 FISH Probe Kit
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
膀胱癌細(xì)胞染色體及基因異常檢測試劑盒（原位雜交法） CDKN2A/CCP3,7，17 FISH Probe Kit
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械備20180746號
注冊人住所：
9430 Key West Avenue Suite 210 Rockville, MD 20850 USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2018-06-04
結(jié)構(gòu)及組成：
熒光標(biāo)記的DNA原位雜交探針
適用范圍：
在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息
代理公司：
北京康寶盈生物科技有限公司
代理公司地址：
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號3號樓8層907室
變更情況：
備案人名稱-中文由“/”變更為“康寶盈”；代理人注冊地址由“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號3號樓8層907室”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號3號樓8層901室”變更時(shí)間2021年08月30日
生產(chǎn)地址：
9430 Key West Avenue Suite 210 Rockville, MD 20850 USA
型號規(guī)格：
CDKN2A/CCP3,7，17:100ul *1管
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
-20℃避光保存，保存期24個(gè)月（自生產(chǎn)日期）
管理類別：
第一類