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產品名稱：

降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

注冊人名稱：

安徽為臻生物工程技術有限公司

注冊(備案)號：

皖械注準20232400011

注冊人住所：

安徽省宣城經濟技術開發(fā)區(qū)科技園B17幢3層

批準(備案)日期：

2023-01-12

有效期至：

2028-01-11

結構及組成：

主要由試劑船、稀釋液、盒簽二維碼、校準品（選配）和質控品（選配）組成。試劑船由R1（生物素標記PCT鼠單克隆抗體、蛋白質穩(wěn)定劑、FBS），R2（吖啶酯標記PCT鼠單克隆抗體、蛋白質穩(wěn)定劑、FBS），磁珠（鏈霉親和素標記的免疫磁性微珠、PBS、 P300），洗滌液1（1×Tris-HCl緩沖鹽溶液、Tween20），洗滌液2（1×Tris-HCl緩沖鹽溶液、Tween20），預激發(fā)液（H2O2、Triton-X-100、DMF、濃鹽酸），激發(fā)液（氫氧化鈉、Triton-X-100、DMF）組成。盒簽二維碼存儲標準曲線。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測血清或血漿中降鈣素原（PCT）的含量，臨床上主要用于細菌感染性疾病的輔助診斷。

生產地址：

安徽省宣城經濟技術開發(fā)區(qū)科技園B17幢3層

型號規(guī)格：

12人份/盒，48人份/盒，96人份/盒

產品儲存條件及有效期：

1.本試劑盒于2℃~8℃避光未拆封狀態(tài)下存放，有效期為12個月。rn2.試劑盒需冷鏈（2℃~8℃）運輸，運輸時間不超過3天。rn3.校準品、質控品為凍干形態(tài)，2℃~8℃存儲，有效期為12個月。復溶后2℃~8℃可穩(wěn)定保存3天。在復溶后 24 小時內，可將未使用的試劑分裝并冷凍在-20℃條件下，可穩(wěn)定保存3個月，但需一次性使用（凍融1次）。

管理類別：

第二類

備注：

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降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）