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產(chǎn)品名稱：

降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

河南智佐生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫械注準(zhǔn)20242400880

注冊(cè)人住所：

河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)鄭州片區(qū)（經(jīng)開(kāi)）第十六大街116號(hào)新開(kāi)元大健康產(chǎn)業(yè)園3號(hào)樓A座8層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-15

有效期至：

2029-11-14

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由R1、M、R2、校準(zhǔn)品(選配)、質(zhì)控品(選配)組成。R1：0.1M Tris緩沖液，防腐劑(ProClin950)；M：0.4mg/mL包被生物素標(biāo)記的PCT抗體(鼠源)的磁微?；鞈乙?，防腐劑(ProClin950)；R2：0.5μg/mL堿性磷酸酶標(biāo)記的PCT抗體(鼠源)，防腐劑(ProClin300)；校準(zhǔn)品(選配)：重組PCT抗原，0.1M Tris緩沖液，防腐劑(ProClin300)；質(zhì)控品(選配)：重組PCT抗原，0.1M Tris緩沖液，防腐劑(ProClin300)。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿樣本中降鈣素原(PCT)的濃度。

生產(chǎn)地址：

河南自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)鄭州片區(qū)（經(jīng)開(kāi)）第十六大街116號(hào)新開(kāi)元大健康產(chǎn)業(yè)園3號(hào)樓A座8層

型號(hào)規(guī)格：

50測(cè)試/盒(含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品)、100測(cè)試/盒(含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品)、50測(cè)試/盒(不含校準(zhǔn)、質(zhì)控品)、100測(cè)試/盒(不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開(kāi)瓶試劑盒于2℃～8℃密閉避光保存有效期為15個(gè)月。生產(chǎn)日期及失效日期詳見(jiàn)包裝。

管理類別：

Ⅱ

降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）