降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

桂械注準(zhǔn)20212400141

注冊(cè)人住所：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-27

有效期至：

2026-08-26

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑一：三羥甲基氨基甲烷緩沖液 0.1M、牛血清白蛋白 1.2% ；磁微粒：磁微粒偶聯(lián)的生物素化的降鈣素原抗體 4%、三羥甲基氨基甲烷緩沖液 0.1M、牛血清白蛋白 1% ；試劑二：堿性磷酸酶標(biāo)記的降鈣素原抗體 0.1%、三羥甲基氨基甲烷緩沖液 0.1M、牛血清白蛋白 0.5% ；校準(zhǔn)品：降鈣素原、三羥甲基氨基甲烷緩沖液 0.1M ；質(zhì)控品：降鈣素原、三羥甲基氨基甲烷緩沖液 0.1M 。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中降鈣素原的含量，臨床上主要用于細(xì)菌感染性疾病的輔助診斷。

變更情況：

同意該產(chǎn)品變更如下：1、產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期由“1.儲(chǔ)存條件：2℃～8℃保存，避免陽(yáng)光直射。2.有效期：未開啟的產(chǎn)品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，有效期為12個(gè)月；已開啟的產(chǎn)品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，有效期為28天?！弊兏鼮椤?.儲(chǔ)存條件：2℃～8℃保存，避免陽(yáng)光直射。2.有效期：未開啟的產(chǎn)品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，有效期為15個(gè)月；已開啟的產(chǎn)品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，有效期為28天?！?；2、其它變更內(nèi)容詳見(jiàn)附件：產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說(shuō)明書變更對(duì)比表。

生產(chǎn)地址：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.儲(chǔ)存條件：2℃～8℃保存，避免陽(yáng)光直射。rn2.有效期：未開啟的產(chǎn)品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，有效期為15個(gè)月；已開啟的產(chǎn)品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，有效期為28天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	桂械注準(zhǔn)20212400141	50人份/盒	7650.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	桂械注準(zhǔn)20212400141	100人份/盒	8500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	桂械注準(zhǔn)20212400141	100人份\|盒	12750.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	桂械注準(zhǔn)20212400141	50人份\|盒	7650.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十批）	降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	桂械注準(zhǔn)20212400141	100人份/盒	12750
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十批）	降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	桂械注準(zhǔn)20212400141	50人份/盒	7650

同類產(chǎn)品:

降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

降鈣素原（PCT）檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）