雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊(備案)號：
津械注準20242400313
注冊人住所：
天津市濱海高新區(qū)濱?？萍紙@高新五路38 號二層208室
批準(備案)日期：
2024-12-16
有效期至：
2029-12-15
結(jié)構(gòu)及組成：
見附頁。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人體血清樣本中的降鈣素原(PCT)的含量。
生產(chǎn)地址：
天津市濱海高新區(qū)濱海科技園高新五路 38號-1區(qū)
型號規(guī)格：
100 人份/盒、200 人份/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1.未開封試劑盒在溫度為2-8℃，相對濕度不高于65%時儲存，避免冷凍，有效期12個月。2.開封后試劑盒在18℃-28℃，濕度為45%-75%保存時，有效期 28 天；機載穩(wěn)定性14天；校準品、質(zhì)控品首次開封后在2-8℃條件下可保存28天。3.校準品和質(zhì)控品在溫度為2-8℃，相對濕度不高于65%時儲存，有效期為24個月，校準品和質(zhì)控品復(fù)溶后在 2-8℃條件下可保存7天。
管理類別：
Ⅱ
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