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產(chǎn)品名稱：

一次性使用直線型切割吻合器及組件

注冊(cè)人名稱：

河南省駝人醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫械注準(zhǔn)20162080023

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)垣縣南蒲區(qū)緯七路中段路南

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-01-28

有效期至：

2021-01-27

結(jié)構(gòu)及組成：

組件帶刀(A型)吻合器由抵釘座、器身和組件組成。其中器身由鎖定桿殼、鎖定桿、切割組件架、外殼、推鈕組成;組件由釘倉、吻合釘、推片、切割刀構(gòu)成。器械帶刀(B型)吻合器由抵釘座、器身和組件組成。其中器身由鎖定桿殼、鎖定桿、切割組件架、切割刀、外殼、推鈕組成;組件由釘倉、吻合釘、推片構(gòu)成。產(chǎn)品應(yīng)無菌。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。一次性使用。

適用范圍：

用于消化道重建及臟器切除手術(shù)中的殘端或切口的閉合。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)垣縣南蒲區(qū)緯七路中段路南

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào):組件帶刀(A型)、器械帶刀(B型);規(guī)格:TRQA-6038)TRQA-6048)TRQA-8038)TRQA-8048)TRQA-10038)TRQA-10048;TRQB-6038)TRQB-6048)TRQB-8038)TRQB-8048)TRQB-10038)TRQB-10048。