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產(chǎn)品名稱：

一次性使用直線型切割吻合器及組件

注冊人名稱：

常州市海達醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20162080450

注冊人住所：

天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)三河口工業(yè)集中區(qū)

批準(備案)日期：

2016-05-05

有效期至：

2021-05-04

結構及組成：

一次性使用直線型切割吻合器及組件主要由抵釘座組件和縫合組件兩部分組成;抵釘座部組件由抵釘座和釘倉支架組成;縫合組件由縫合釘、釘倉、推片、切割刀等組成;其中抵釘座、切割刀主要由不銹鋼制成,釘倉主要由尼龍制成,縫合釘為TA2/TA18。吻合器根據(jù)手術中切割閉合長度和釘高的不同可分為:HQ-60L、HQ-60M、HQ-60H;HQ-80L、HQ-80M、HQ-80H;HQ-100L、HQ-100M、HQ-100H共計九種規(guī)格;縫合組件根據(jù)閉合長度可分為:HQZ-60L、HQZ-60M、HQZ-60H;HQZ-8

適用范圍：

該產(chǎn)品主要適用于消化道重建及其它臟器切除手術中的吻合口創(chuàng)建及殘端或切口的閉合。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準)字2012第2080667號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050021號。

生產(chǎn)地址：

常州市天寧區(qū)鄭陸鎮(zhèn)三河口工業(yè)集中區(qū)

型號規(guī)格：

HQ-60L/M/H HQZ-60L/M/HHQ-80L/M/H HQZ-80L/M/HHQ-100L/M/H HQZ-100L/M/H