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產(chǎn)品名稱：

一次性使用直線型切割吻合器及組件

注冊人名稱：

江蘇冠創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20152080238

注冊人住所：

常州市武進區(qū)湖塘鎮(zhèn)鳴新中路256號武進科創(chuàng)園2D

批準(備案)日期：

2015-03-05

有效期至：

2020-03-04

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用直線型切割吻合器及組件主要由抵釘座(12Cr18Ni9)、釘倉支架(12Cr18Ni9)、保護片(ABS)、活動手柄(ABS)、切割刀(30Cr13)、固定手柄(ABS)、擊發(fā)按鈕(ABS)和組件組成;組件包括吻合釘(TA1)、釘倉(ABS)、推釘片(PC)三部分。根據(jù)切口閉合長度可分為55mm、75mm、100mm共3種規(guī)格,根據(jù)吻合釘高度不同分為H、M、L三個規(guī)格。產(chǎn)品應(yīng)無菌。每把吻合器出廠時帶一個組件。組件可單獨無菌包裝。

適用范圍：

主要用于消化道重建及其它臟器切除手術(shù)中的吻合口創(chuàng)建及殘端或切口的閉合。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140121號。

生產(chǎn)地址：

常州市武進區(qū)湖塘鎮(zhèn)鳴新中路256號武進科創(chuàng)園2D

型號規(guī)格：

GCLCA-55/75/100H/M/L