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產(chǎn)品名稱：

一次性使用沖洗吸引器

注冊人名稱：

浙江格宜醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2220349號

批準(備案)日期：

2014-03-31

有效期至：

2018-03-30

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由沖洗閥門、吸引閥門、不銹鋼探頭、探頭帽、針帽、針頭、導(dǎo)管夾、連接器、吸引管接頭、導(dǎo)管、探頭鑲座、三通管、后蓋組成。其中不銹鋼探頭由06Cr19Ni10組成,導(dǎo)管為PVC材料。外形應(yīng)平整、光滑,無鋒棱、毛刺及裂紋等缺陷。針頭應(yīng)鋒利、無毛刺、光滑堅硬、有良好的穿刺能力。產(chǎn)品應(yīng)無菌,采用環(huán)氧乙烷滅菌,出廠產(chǎn)品的環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。

適用范圍：

用于配合腹腔鏡手術(shù)中沖洗組織器官及抽吸廢液。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙4148-2014 《一次性使用沖洗吸引器》

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道楚天路190號4號廠房5樓