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產(chǎn)品名稱：

一次性使用沖洗吸引器

注冊(cè)人名稱：

蘇州貝諾醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20152661226

注冊(cè)人住所：

蘇州市高新區(qū)昆侖山路68號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-11-20

有效期至：

2020-11-19

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用沖洗吸引器由接管、導(dǎo)管、吸引閥門(mén)(凹)、沖洗閥門(mén)(凸)、閥體、穿刺頭、管夾、吸引接口組成,根據(jù)接管直徑和長(zhǎng)度可分為八種規(guī)格。接管采用12Cr18Ni9制成,導(dǎo)管和吸引接口采用PVC制成,閥體采用PC制成,吸引閥門(mén)、沖洗閥門(mén)、穿刺頭和管夾采用ABS制成、密封圈采用硅橡膠制成。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無(wú)菌。

適用范圍：

適用于在外科手術(shù)過(guò)程中對(duì)手術(shù)區(qū)域的沖洗或吸引。

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2661170號(hào)(更2012-76)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050075號(hào)。

生產(chǎn)地址：

蘇州市高新區(qū)華山路158-38號(hào)、蘇州市高新區(qū)玉屏路9號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

SBY0328)SBY0332SBY0528)SBY0532)SBY0542SBY1028)SBY1032)SBY1042