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產(chǎn)品名稱：

一次性使用沖洗吸引器

注冊人名稱：

江蘇新智源醫(yī)學(xué)科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20182220444

注冊人住所：

江蘇省泰州市中國醫(yī)藥城三期廠房G39幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-02-24

有效期至：

2023-02-23

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用沖洗吸引器由吸引導(dǎo)管、沖洗導(dǎo)管、導(dǎo)管接頭、針頭、針頭保護(hù)套、三通管、管夾、滑座、沖洗閥、吸引閥、探管、探管保護(hù)套組成。一次性使用沖洗吸引器探管采用符合GB/T 20878-2007的06Cr19Ni10不銹鋼制成,導(dǎo)管及接頭采用符合GB15593-1995輸血(液)器具用軟聚氯乙烯塑料PVC材料制成,滑座、沖洗閥、吸引閥、三通管和保護(hù)套采用符合YY/T 0806-2010 醫(yī)用輸液、輸血、注射及其他醫(yī)療器械用聚碳酸酯專用料制成,針頭、管夾采用符合GB/T12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯

適用范圍：

供臨床手術(shù)中沖洗創(chuàng)面和吸除積液用。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100090號。

生產(chǎn)地址：

江蘇省泰州市中國醫(yī)藥城三期廠房G39幢

型號規(guī)格：

按外徑分為3mm、5mm、10mm、12mm四種型號,按探管長度分為280mm、330mm、450mm三種規(guī)格,采用外徑×長度作為規(guī)格型號標(biāo)記。