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產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用沖洗吸引器

注冊(cè)人名稱(chēng)：

江蘇博朗森思醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172660472

注冊(cè)人住所：

常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)合歡路66號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-04-06

有效期至：

2022-04-05

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用沖洗吸引器主要由沖吸管、沖液按鈕、吸液按鈕、閥體、沖液管、卡扣、沖液接頭、吸液接頭、吸液管、封蓋、手柄、管帽組成;沖吸管采用符合GBT 1220-2007標(biāo)準(zhǔn)的06Cr19Ni10不銹鋼制成,沖液按鈕、吸液按鈕、手柄、沖液接頭均采符合GBT12672-2009標(biāo)準(zhǔn)的ABS塑料制成,沖液管、吸液管、吸液接頭均采用符合GB10010-2009標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用軟聚氯乙烯管材制成。按沖吸管工作段的長(zhǎng)度分為330、430兩種;按產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)形式可分為:Ⅱ型和Ⅲ型兩種型式;采用環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌。

適用范圍：

供醫(yī)療單位手術(shù)中作沖洗吸引用。

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2660568號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20090021號(hào)。

生產(chǎn)地址：

常州市鐘樓經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)合歡路66號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

BCX-330-Ⅱ、ⅢBCX-430-Ⅱ、Ⅲ