25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

江蘇康尚醫(yī)學(xué)科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20232400881

丹陽(yáng)市開(kāi)發(fā)區(qū)圣昌西路8號(hào)

2023-06-21

2028-06-20

試劑盒由檢測(cè)卡、ID卡、樣本解離液組成。 檢測(cè)卡由塑料卡殼和試紙條構(gòu)成，試紙條由樣品墊、處理玻璃纖維膜、結(jié)合墊、硝酸纖維素膜、吸水紙、底板構(gòu)成。 主要成分為：硝酸纖維素膜上檢測(cè)區(qū)包被有偶聯(lián)BSA的25-OH VD抗原（含量0.5mg/mL），質(zhì)控區(qū)包被有兔抗羊抗體（含量0.5mg/mL），結(jié)合墊上噴涂熒光微球標(biāo)記25-OH VD羊抗人單克隆抗體（含量0.04mg/mL）。 ID卡：含校準(zhǔn)曲線，用于校準(zhǔn)。本產(chǎn)品溯源至羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司生產(chǎn)的25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法）及全自動(dòng)電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀Cobas e411。 樣本解離液：200μL/管，含有50mM醋酸鹽緩沖液（pH5.5±0.2）。

用于臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿和全血中25-羥基維生素D（25-OH VD）的含量

江蘇省丹陽(yáng)市開(kāi)發(fā)區(qū)圣昌西路8號(hào)一號(hào)廠房二樓凈化車間

檢測(cè)卡均為鋁箔袋1人份/袋包裝，內(nèi)有干燥劑。 通用包裝規(guī)格為25人份/盒。

試劑盒于4℃-30℃密封狀態(tài)下避光存放，未開(kāi)封前有效期為18個(gè)月。鋁箔袋拆封后，（溫度4~30℃，濕度<65%）有效期為1小時(shí)，切忌在有效期后使用。

第二類