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          25-羥基維生素D檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

          國產(chǎn) 有效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          25-羥基維生素D檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

          注冊(備案)號:

          魯械注準(zhǔn)20242400896

          注冊人住所:

          山東省濰坊市安丘市新安街道翠山西街昌安產(chǎn)業(yè)園C6棟

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2024-09-30

          有效期至:

          2029-09-29

          結(jié)構(gòu)及組成:

          試劑盒由檢測試劑卡、VD 解離液(裝量為 380μL/管)、ID卡組成。檢測試劑卡由塑料板塊和檢測試紙組成,檢測試紙的組成成分是 PVC 板、樣品墊、熒光墊、硝酸纖維素膜、吸水紙。其中 NC膜下緣與樣品墊交界處包被熒光標(biāo)記 25-羥基維生素 D 單克隆抗體I,檢測區(qū)包被 25-羥基維生素 D 單克隆抗體II,質(zhì)控區(qū)包被羊抗鼠 IgG 多克隆抗體。VD 解離液:主要為含有100mg/mL的二硫蘇糖醇(DTT)的鹽處理液,pH=7.2±0.2。ID卡儲存信息包括:項目基本信息、批次信息和校準(zhǔn)曲線。

          適用范圍:

          用于體外定量檢測人血清、血漿或全血樣本中25-羥基維生素 D 的含量。

          生產(chǎn)地址:

          山東省濰坊市安丘市新安街道翠山西街昌安產(chǎn)業(yè)園C6棟

          型號規(guī)格:

          1人份/盒,3人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒,50人份/盒,100人份/盒。

          產(chǎn)品儲存條件及有效期:

          4~30°C保存,有效期為 18 個月。

          管理類別:

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