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產(chǎn)品名稱：

25-羥基維生素D檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱：

洛陽(yáng)恒恩生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫械注準(zhǔn)20242400723

注冊(cè)人住所：

新安縣洛新產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)京津路1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-11

有效期至：

2029-09-10

結(jié)構(gòu)及組成：

1.檢測(cè)卡：由試紙條和塑料卡殼組成，每袋為1人份包裝。試紙條由樣本墊、熒光結(jié)合墊(噴有熒光標(biāo)記的鼠抗25-OH VD單克隆抗體(0.8-1.2mg/mL))、硝酸纖維素膜(NC膜)(檢測(cè)區(qū)包被有25-OH VD重組抗原(0.8-1.2mg/mL)(T線)和羊抗鼠IgG抗體(0.8-1.2mg/mL)(C線))、襯板和吸水墊組成；2.ID卡：1張，含有項(xiàng)目名稱、生產(chǎn)批號(hào)、校準(zhǔn)曲線信息；3.樣本稀釋液：含有0.02M磷酸鹽的緩沖液。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿和全血樣本中25-羥基維生素D(25-OH VD)的含量。

生產(chǎn)地址：

新安縣洛新產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)京津路1號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

1人份/盒；3人份/盒；5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

10℃-30℃陰涼避光干燥處保存；有效期18個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ