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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用可吸收縫合線

注冊(cè)人名稱：

泰科曼遠(yuǎn)東國(guó)際科技發(fā)展(北京)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20153652326

注冊(cè)人住所：

北京市朝陽(yáng)區(qū)酒仙橋東路9號(hào)院2號(hào)樓東一層101

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-12-22

有效期至：

2019-12-21

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品為合成可吸收縫線,是由乙交酯和丙交酯的聚合物(90/10)組成,不染色,為多股縫線?？p線帶有涂層,為聚乙酸內(nèi)酯和硬脂酸鈣的共聚物?？p線為帶針縫合線,縫針采用醫(yī)用不銹鋼制成,不銹鋼代號(hào):S42030(牌號(hào):30Cr13)、S42040(牌號(hào):40Cr13)。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍：

只適用于皮膚和黏膜表面軟組織縫合,不適合用于結(jié)扎、眼科手術(shù),心血管以及神經(jīng)科手術(shù),不適用于壓力下組織的伸展接合所需以及不適合用于創(chuàng)口支撐所需超過(guò)7天的位置。

變更情況：

“生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)騰仁路22號(hào)2號(hào)樓東一層”變更為“生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)騰仁路22號(hào)2幢東一層”。 ,“注冊(cè)人住所:北京市朝陽(yáng)區(qū)酒仙橋東路9號(hào)院2號(hào)樓東一層101;生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)牛欄山工業(yè)區(qū)騰仁路22號(hào)華豐工業(yè)園2號(hào)樓”變更為“注冊(cè)人住所:北京市朝陽(yáng)區(qū)酒仙橋中路26號(hào)院2號(hào)樓5層620;生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)騰仁路22號(hào)2號(hào)樓東一層”。

生產(chǎn)地址：

北京市順義區(qū)牛欄山工業(yè)區(qū)騰仁路22號(hào)華豐工業(yè)園2號(hào)樓

預(yù)期用途：

只適用于皮膚和黏膜表面軟組織縫合,不適合用于結(jié)扎、眼科手術(shù),心血管以及神經(jīng)科手術(shù), 不適用于壓力下組織的伸展接合所需以及不適合用于創(chuàng)口支撐所需超過(guò)7天的位置。

主要組成成分：

產(chǎn)品為合成可吸收縫線,是由乙交酯和丙交酯的聚合物(90/10)組成,不染色,為多股縫線。縫線帶有涂層,為聚乙酸內(nèi)酯和硬脂酸鈣的共聚物?？p線為帶針縫合線,縫針采用醫(yī)用不銹鋼制成,不銹鋼代號(hào):S42030(牌號(hào):30Cr13)、S42040(牌號(hào):40Cr13)。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌。