互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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PGA(Polyglycolic Acid)Synthetic Absorbable Surgical Suture, Coated, Braided-U.S.P
國食藥監(jiān)械(進)字2014第3652810號
100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, United States
2014-06-16
2019-06-15
該縫線由乙醇酸聚合物組成,不染色或染紫色。部分縫線帶有涂層,涂層材料為E-Caprolactone。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
該縫線為合成可吸收縫線,適用于一般軟組織的結(jié)扎,包括用于眼科手術(shù)。但不適用于心血管和神經(jīng)外科。
北京佰利天成科貿(mào)有限公司
美國
2016-12-01 1.變更前后產(chǎn)品型號表見附頁2.變更前后生產(chǎn)場所地址見附頁3.代理人變更原注冊證內(nèi)容:代理人 北京佰利天成科貿(mào)有限公司變更后內(nèi)容:代理人:美國外科專用器械公司上海代表處住所:上海市普陀區(qū)嵐皋路567號品尊國際大廈B座11樓1133室4.注冊產(chǎn)品標準變化具體見注冊產(chǎn)品標準更改單2017-12-05“代理人名稱:美國外科專用器械公司上海代表處;代理人住所:上海市普陀區(qū)嵐皋路567號品尊國際大廈B座11樓1133室”變更為“代理人名稱:舜科醫(yī)療器械(上海)有限公司;代理人住所:中國(上海)
YZB/USA 2577-2014《醫(yī)用可吸收縫合線》
100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, United States