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產(chǎn)品名稱：

PolyGlycolic Acid

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3650793號

注冊人住所：

100 Dennis Drive Reading, PA 19606, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-03-16

有效期至：

2016-03-15

結(jié)構(gòu)及組成：

醫(yī)用可吸收縫合線(商品名:POLYSYN普利迅縫線)為合成可吸收縫線,是由乙醇酸聚合物組成,為Ш類可吸收縫線,產(chǎn)品帶針(見型號附錄表)不染色或染紫色。部分縫線帶有涂層,為環(huán)己內(nèi)酯(E-Caprolactone)。

適用范圍：

該縫線為合成可吸收縫線,適用于一般軟組織的結(jié)扎,包括用于眼科手術(shù)。但不適用于心血管和神經(jīng)外科。

代理公司：

北京德靈科醫(yī)療科技有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0329-2012《醫(yī)用可吸收縫合線》

生產(chǎn)地址：

100 Dennis Drive Reading, PA 19606, USA