醫(yī)用可吸收縫合線

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用可吸收縫合線

注冊人名稱：

浙江微度醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20243020188

注冊人住所：

浙江省東陽市橫店工業(yè)區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-01-30

有效期至：

2029-01-29

結(jié)構(gòu)及組成：

醫(yī)用可吸收縫合線是由縫合線和縫合針組成，可分為縫合線帶針和縫合線不帶針兩種?？p合線是由PGLA（90%乙交酯和10% L-丙交酯的共聚物）合成材料制成的B類多股縫合線，并含有涂層，涂層是由乙交酯和丙交酯的共聚物（聚糖乳酸370）及硬脂酸鈣混合成的混合物。此縫合線分為紫色（D&C紫色No.2）和未染色?？p合針由30Cr13或12Cr18Ni9不銹鋼材料制成，30Cr13縫合針不含涂層，12Cr18Ni9縫合針含有硅涂層?？p針的針孔為無眼針，形式分為圓針、正三角、反三角、鉆石針、短刃三角、鈍針。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于一般軟組織的縫合。

變更情況：

2024-02-23 載明生產(chǎn)地址由:浙江東陽市橫店工業(yè)區(qū)江南二路368號(hào)研發(fā)樓四層，江南二路339號(hào)1#樓一樓、2#樓一樓、二樓，浙江東陽市橫店工業(yè)區(qū)江南二路388號(hào)醫(yī)藥倉庫一樓、二樓，浙江省東陽市橫店鎮(zhèn)名郡路81號(hào);載明生產(chǎn)地址變更為:浙江東陽市橫店工業(yè)區(qū)江南二路368號(hào)研發(fā)樓四層；浙江省東陽市橫店鎮(zhèn)名郡路81號(hào)

生產(chǎn)地址：

浙江東陽市橫店工業(yè)區(qū)江南二路368號(hào)研發(fā)樓四層；浙江省東陽市橫店鎮(zhèn)名郡路81號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

\\/

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	醫(yī)用可吸收縫合線	國械注準(zhǔn)20243020188	4-0	450.0000
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遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	醫(yī)用可吸收縫合線	國械注準(zhǔn)20243020188	3-0	450.0000

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