血糖測(cè)試條(葡萄糖氧化酶法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

血糖測(cè)試條(葡萄糖氧化酶法)

注冊(cè)人名稱：

艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20152400076

注冊(cè)人住所：

杭州市西湖區(qū)振中路210號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-10-24

有效期至：

2024-01-17

結(jié)構(gòu)及組成：

包括血糖測(cè)試條、調(diào)碼卡、控制液。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本測(cè)試條與對(duì)應(yīng)的血糖測(cè)試儀配套使用，用于體外檢測(cè)人體新鮮毛細(xì)血管全血和或靜脈全血中的葡萄糖濃度。本產(chǎn)品適用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)檢測(cè)或供糖尿病患者自我監(jiān)測(cè)。本品僅供體外診斷使用，只用于監(jiān)測(cè)糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的診斷和篩查，也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。

變更情況：

1．產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：由“該測(cè)試條在15-30℃（陰涼、干燥）條件下保存，有效期24個(gè)月”變更為“該測(cè)試條在2-30℃（陰涼、干燥）條件下保存，有效期24個(gè)月”。2．核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說明書。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

杭州市西湖區(qū)振中路210號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：艾科.精益（On Call Plus）、艾科.靈睿（On Call EZII）、艾科.EZIII（On Call EZIII）；包裝：1人份袋、10人份筒、25人份筒、50人份筒、25人份盒、30人份盒、50人份盒、100人份盒；控制液（可選配）包裝：2瓶盒；5瓶盒；10瓶盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該測(cè)試條在2-30℃條件下保存，有效期24個(gè)月。

管理類別：

第二類

產(chǎn)品圖片

艾科.EZIII 簡(jiǎn)裝 50條
艾科.EZIII 25片
艾科.靈睿 30支
配25支采血針 25人份(含1個(gè)調(diào)碼卡)
艾科.靈睿(On Call EZII) 25片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第46批	血糖測(cè)試條（葡萄糖氧化酶法）	浙械注準(zhǔn)20152400076	1人份\|袋	3.5000
江西省+動(dòng)態(tài)第46批	血糖測(cè)試條（葡萄糖氧化酶法）	浙械注準(zhǔn)20152400076	1人份\|袋	3.6000
江西省+動(dòng)態(tài)第46批	血糖測(cè)試條（葡萄糖氧化酶法）	浙械注準(zhǔn)20152400076	1人份\|袋	3.5300
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	血糖測(cè)試條（葡萄糖氧化酶法）	浙械注準(zhǔn)20152400076	100人份\|盒	250.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	血糖測(cè)試條（葡萄糖氧化酶法）	浙械注準(zhǔn)20152400076	50人份\|盒	100.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	血糖測(cè)試條（葡萄糖氧化酶法）	浙械注準(zhǔn)20152400076	50人份\|盒	125.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	血糖測(cè)試條（葡萄糖氧化酶法）	浙械注準(zhǔn)20152400076	25人份\|盒	56.2500
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	血糖測(cè)試條（葡萄糖氧化酶法）	浙械注準(zhǔn)20152400076	25人份\|盒	56.2500
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	血糖測(cè)試條（葡萄糖氧化酶法）	浙械注準(zhǔn)20152400076	50人份\|盒	112.5000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	血糖測(cè)試條（葡萄糖氧化酶法）	浙械注準(zhǔn)20152400076	25人份\|盒	61.2500

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