血糖測試條(葡萄糖氧化酶法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血糖測試條(葡萄糖氧化酶法)

注冊人名稱：

杭州安旭生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20212400376

注冊人住所：

浙江省杭州市莫干山路1418-50號4幢3層（上城科技工業(yè)基地）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-26

有效期至：

2026-08-25

結(jié)構(gòu)及組成：

血糖試條，調(diào)碼卡，質(zhì)控液。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品與對應(yīng)的血糖儀配套使用，用于體外定量檢測成人新鮮毛細血管全血（指尖）、靜脈全血中的葡萄糖濃度。本產(chǎn)品僅供體外診斷使用，可以由專業(yè)人士或患有糖尿病的用戶在家中或在醫(yī)療單位進行血糖監(jiān)測。該產(chǎn)品只用于糖尿病患者血糖水平的監(jiān)測，而不能用于糖尿病的診斷和篩查，也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。

生產(chǎn)地址：

杭州市莫干山路1418-50號1幢4層、4幢2-5層

型號規(guī)格：

型號：EGS-101；規(guī)格：1人份/袋，10人份/筒，25人份/筒，50人份/筒，10人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，300人份/盒。質(zhì)控液（可選配）：質(zhì)控液1:2mL/瓶，質(zhì)控液2:2mL/瓶。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

血糖測試條和質(zhì)控液儲存在2～30℃，避免陽光直射，切忌冷藏或冷凍，有效期24個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第61批	血糖測試條（葡萄糖氧化酶法）	浙械注準(zhǔn)20212400376	50人份	100.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十四批）	血糖測試條（葡萄糖氧化酶法）	浙械注準(zhǔn)20212400376	50人份/盒	100

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