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產(chǎn)品名稱：

人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測(cè)試紙（膠體金免疫層析法）

注冊(cè)人名稱：

藍(lán)十字生物藥業(yè)（北京）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20172400772

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)中興路10號(hào)B201室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-20

有效期至：

2027-07-16

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測(cè)試劑盒由相應(yīng)人份的檢測(cè)試劑、一次性塑料吸管（選配）和一次性尿杯（選配）組成。每人份檢測(cè)試劑由鋁箔袋包裝，鋁箔袋內(nèi)裝有1人份檢測(cè)試紙和1支干燥劑。條型檢測(cè)試紙由硝酸纖維素膜（質(zhì)控線C包被羊抗鼠IgG多克隆抗體、檢測(cè)線T1、T2、T3、T4包被不同濃度的鼠抗人β- HCG單克隆抗體）、膠體金墊（含有膠體金標(biāo)記的鼠抗人α-HCG單克隆抗體）、樣品墊（含緩沖溶液的玻璃纖維和無紡布）、塑料底片和吸水紙組成。板型和筆型在條型基礎(chǔ)上增加塑料外殼。

適用范圍：

用于體外半定量檢測(cè)人尿液中人絨毛膜促性腺激素（HCG）的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)北七家科技園

型號(hào)規(guī)格：

條型：1人份盒；2人份盒；5人份盒；10人份盒；20人份盒；25人份盒；50人份盒；100人份盒。板型：1人份盒；2人份盒；5人份盒；7人份盒；10人份盒；20人份盒；25人份盒；50人份盒。筆型：1人份盒；2人份盒；5人份盒；7人份盒；10人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

4℃～30℃貯存，有效期為24個(gè)月。

管理類別：

第二類