人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測(cè)試紙（膠體金免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

武漢優(yōu)恩生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂械注準(zhǔn)20222404014

注冊(cè)人住所：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道858號(hào)生物醫(yī)藥園A88棟第三、四層（自貿(mào)區(qū)武漢片區(qū)）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-10-24

有效期至：

2027-10-23

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑卡（卡型）\\/測(cè)試筆（筆型）：試劑卡\\/測(cè)試筆由試劑條和試劑條外殼（卡型\\/筆型）組成，試劑條由樣本墊、硝酸纖維素膜（檢測(cè)區(qū)包被有HCG單克隆抗體II（T線）和羊抗鼠IgG（C線））、膠體金結(jié)合墊（噴有膠體金標(biāo)記的HCG單克隆抗體I）、襯板和吸水墊組成。試劑條（條型）：試劑條由樣本墊、硝酸纖維素膜（檢測(cè)區(qū)包被有HCG單克隆抗體II（T線）和羊抗鼠IgG（C線））、膠體金結(jié)合墊（噴有膠體金標(biāo)記的HCG單克隆抗體I）、襯板、吸水墊、色皮、MAX線組成。具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人尿液樣本中人絨毛膜促性腺激素（HCG），用于妊娠早期的輔助診斷。

變更情況：

無(wú)

生產(chǎn)地址：

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道858號(hào)生物醫(yī)藥園二期B18棟4樓

型號(hào)規(guī)格：

試劑卡（卡型）：1\\/2\\/5\\/10\\/20\\/40\\/100人份\\/盒、試劑條（條型）：5\\/10\\/25\\/50\\/100人份\\/桶、測(cè)試筆（筆型）：1\\/2\\/5\\/10\\/25人份\\/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2027-10-23

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第57批	人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測(cè)試紙(膠體金免疫層析法)	鄂械注準(zhǔn)20222404014	20人份\|盒	360.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第57批	人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測(cè)試紙(膠體金免疫層析法)	鄂械注準(zhǔn)20222404014	25人份\|桶	375.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十批）	人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測(cè)試紙(膠體金免疫層析法)	鄂械注準(zhǔn)20222404014	20人份/盒	360
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十批）	人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測(cè)試紙(膠體金免疫層析法)	鄂械注準(zhǔn)20222404014	25人份/桶	375

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