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產(chǎn)品名稱：

骨科手術(shù)器械

注冊人名稱：

IAA SURGICAL INSTRUMENTS COMPANY

注冊(備案)號：

國械備20180168號

注冊人住所：

/

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-02-09

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品是骨科手術(shù)器械，是由骨科用螺絲刀、骨鉆、骨剪、石膏剪、咬骨鉗、骨科撐開器、持骨鉗、持釘鉗、持針鉗、剪切鉗、骨鋸、線鋸、骨鑿、骨銼、骨用牽開器、固定針、鉤針、骨刮匙、骨膜剝離器、醫(yī)用尺、骨測量器、骨科定位片、鋼絲穿引器、石膏撐開器、打拔器、骨錘、骨撬、骨移植攪拌器、植骨器、鎖針加壓器和鋼板彎曲器組成。上述各器械品名均在國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》中，產(chǎn)品描述見附錄B(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1517819837281.do

適用范圍：

骨科手術(shù)器械用于矯形外科（骨科）手術(shù)。本次申請的各器械品名均在國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》中，預(yù)期用途見附錄B

代理公司：

北京嘉聯(lián)誠業(yè)醫(yī)療器械銷售有限公司

代理公司地址：

北京市海淀區(qū)東冉北街9號金園國際中心二層A2002號

生產(chǎn)地址：

/

型號規(guī)格：

見附錄A(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1517296740881.docx)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

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管理類別：

第一類