雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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Instruments
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
Instruments
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1100948號(更)
注冊人住所：
161 rue lavoisier 38330 Montbonnot ST Martin France
批準(zhǔn)(備案)日期：
2012-03-29
有效期至：
2016-03-28
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品由試模、扣打器、扳手、手柄、沖擊器、鉸孔鉆、限深器、起子、探針、測深器、導(dǎo)向器、夾持器、轉(zhuǎn)換器、拔出器、測量尺、鉆頭限位器、髓腔桿、髓外力線桿等組成。材料為GB 17100的鈷鉻鉬合金、YY 0605.7的鈷鉻鎳鉬鐵合金、ASTM F899的316、420A、420B、420MOD和630不銹鋼。非滅菌包裝。
適用范圍：
該產(chǎn)品用于膝關(guān)節(jié)置換術(shù)。
代理公司：
北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
法國
變更情況：
生產(chǎn)者名稱由“TORNIER”變更為“TORNIERS.A.S.”生產(chǎn)者地址由“rue Doyen Gosse,38330Saint_Ismier FRA”變更為“161 rue lavoisier 38330Montbonnot ST Martin France”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1100948號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第1100948號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRA 0706-2012《骨科手術(shù)器械》
生產(chǎn)地址：
rue Doyen Gosse,38330 SAINT ISMIER FRA