雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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Surgical Instruments
國產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：
Surgical Instruments
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1101430號(hào)
注冊(cè)人住所：
28 chemin du Petit Bois, F-69130 Ecully, France
批準(zhǔn)(備案)日期：
2013-04-09
有效期至：
2017-04-08
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品由梅花形螺絲刀、90°前足把持器、26°前足把持器、壓縮鉗及鉆頭導(dǎo)向器組成,使用時(shí)不與人體直接接觸。其中梅花形螺絲刀和鉆頭導(dǎo)向器采用符合ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的牌號(hào)為420B的不銹鋼材料制造;前足把持器采用符合ASTM A276標(biāo)準(zhǔn)的牌號(hào)為304L的不銹鋼材料制造;壓縮鉗采用符合ASTM F136標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V ELI材料制造。非滅菌包裝。
適用范圍：
該產(chǎn)品為手術(shù)器械,與In2Bones公司的相關(guān)產(chǎn)品配合使用,適用于四肢部位的骨折,骨重建術(shù)及截骨矯形手術(shù)。
代理公司：
上海通祥醫(yī)療器械有限公司
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
法國
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/FRA 1116-2013《骨科手術(shù)器械》
生產(chǎn)地址：
28 chemin du Petit Bois, F-69130 Ecully, France
型號(hào)規(guī)格：
G01 00211 梅花形螺絲刀 T01 00011 90°前足把持器 T01 00021 26°前足把持器 T02 00051 壓縮鉗 T02 00031 鉆頭導(dǎo)向器