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          Instruments

          國產 失效 注冊
          產品名稱:

          Instruments

          注冊人名稱:

          TORNIER S.A.S.

          注冊(備案)號:

          國食藥監(jiān)械(進)字2012第1100949號(更)

          注冊人住所:

          161 rue lavoisier 38330 Montbonnot ST Martin France

          批準(備案)日期:

          2012-03-29

          有效期至:

          2016-03-28

          結構及組成:

          該產品由試模、起子、骨鉆、絲錐、扣打器、手柄、扳手、定位架、拔出器、鉸刀、假體固定器、連接器、銼刀、導引器、夾持裝置、拉鉤、定位外套管、保護器、骨水泥限流器、探針、骨鑿等組成。材料為GB/T 13810的TC4 ELI鈦合金和ASTM F899的316、420A、420B、420C、420MOD和630的不銹鋼。非滅菌包裝。

          適用范圍:

          該產品用于肩關節(jié)置換術。

          代理公司:

          北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司

          生產國或地區(qū)中文:

          法國

          變更情況:

          生產者名稱由“TORNIER”變更為“TORNIERS.A.S.”;生產者地址由“rue Doyen Gosse,38330Saint Ismier FRA”變更為“161 rue lavoisier 38330Montbonnot ST Martin France”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2012第1100949號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2012第1100949號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

          產品標準編號:

          進口產品注冊標準 YZB/FRA 0707-2012《骨科手術器械》

          生產地址:

          rue Doyen Gosse,38330 SAINT ISMIER FRA

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