補體C4檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

補體C4檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

阿里生物技術(shù)泰州有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20182401656

注冊人住所：

泰州國家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢G61號一至四層?xùn)|側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-10

有效期至：

2028-12-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑：磷酸鹽緩沖液（pH7.4，40mmol\\/L）、羊抗人補體C4抗血清（≥6ml\\/L）、聚乙二醇6000（83mmol\\/L）。校準(zhǔn)品為含免疫球蛋白A\\/G\\/M\\/C4\\/C4的干粉（詳見標(biāo)簽）。校準(zhǔn)品中補體C4的濃度為：（0.8±0.04）g\\/L。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中補體C4（C4）的濃度。

生產(chǎn)地址：

泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0007幢61號一至四層?xùn)|側(cè)

型號規(guī)格：

試劑：70ml×6t試劑：70ml×3t試劑：70ml×2t試劑：50ml×6試劑：50ml×3t試劑：50ml×2t試劑：50ml×1t試劑：20ml×1試劑：60ml×2t試劑：60ml×6t 72測試×5（試劑：22.2ml×5）補體C4校準(zhǔn)品：1×1ml（可選購）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1. 原包裝試劑避光儲存在2～8℃，自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定12個月。2. 試劑開瓶后可直接使用，開蓋后儲存在2～8℃可穩(wěn)定30天。3. 校準(zhǔn)品避光儲存在2～8℃，自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定18個月。4. 校準(zhǔn)品為粉劑，使用時需要復(fù)溶；復(fù)溶程序：打開瓶蓋，輕輕開啟橡皮塞，精確加入標(biāo)簽標(biāo)示量的去離子水，置室溫30分鐘，使凍干物完全溶解，輕柔混勻后使用。復(fù)溶物，儲存在2～8℃可穩(wěn)定8個小時。用后即棄。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20182401656

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批	補體C4檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182401656	試劑:50ml×1	4250.0000
江西省+動態(tài)第39批	補體C4檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182401656	試劑:50ml×3	978.0000

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