補(bǔ)體C4檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）Tina-quant Complement C4 ver.2 (C4-2)

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20152403755

注冊(cè)人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-04-18

有效期至：

2024-04-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖液、聚乙二醇、防腐劑；試劑2：抗人C4抗體（山羊）、三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖液、防腐劑。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說(shuō)明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人體血清、血漿中補(bǔ)體C4濃度。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位

變更情況：

2020-06-18 增加企業(yè)中文名稱“羅氏診斷公司”、增加適用儀器cobas c 503、刪除原適用儀器cobas Integra 400/400plus、相關(guān)的說(shuō)明書和產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容變更。請(qǐng)申請(qǐng)人依據(jù)變更批件自行修訂說(shuō)明書、產(chǎn)品技術(shù)要求和標(biāo)簽中的相應(yīng)內(nèi)容。 2021-10-24 1. 增加適用機(jī)型，具體內(nèi)容詳見附件；2. 說(shuō)明書變更，具體內(nèi)容詳見附件；請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書中相關(guān)內(nèi)容。 2022-01-10 1.說(shuō)明書和技術(shù)要求文字變更，具體內(nèi)容詳見附件。2.請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書和技術(shù)要求中相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany

型號(hào)規(guī)格：

100測(cè)試，150測(cè)試。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	補(bǔ)體C4檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)	國(guó)械注進(jìn)20152403755	150測(cè)試	900.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	補(bǔ)體C4檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)	國(guó)械注進(jìn)20152403755	100測(cè)試	752.1900
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	補(bǔ)體C4檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)	國(guó)械注進(jìn)20152403755	150測(cè)試（05991994190）	1950.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	補(bǔ)體C4檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)	國(guó)械注進(jìn)20152403755	100測(cè)試	747.9000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	補(bǔ)體C4檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)	國(guó)械注進(jìn)20152403755	150測(cè)試（08105545190）	1704.8600
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	補(bǔ)體C4檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)	國(guó)械注進(jìn)20152403755	150測(cè)試（08105545190）	1704.8600
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十九批）	補(bǔ)體C4檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)	國(guó)械注進(jìn)20152403755	150測(cè)試（08105545190）	1704.86