補(bǔ)體C4檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

江蘇邁源生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20212401429

注冊人住所：

揚(yáng)州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南園毛圩路1號二號多層廠房第二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2026-10-14

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1 三羥甲基氨基甲烷緩沖液（pH7.6） 18.16mmol/Lt 氯化鈉t123.20mmol/Lt 聚乙二醇 40g/L試劑2 三羥甲基氨基甲烷緩沖液（pH7.6） 18.16mmol/Lt 羊抗人C4抗體 0.2g/L校準(zhǔn)品牛血清t基質(zhì)t 補(bǔ)體C4（人源基因重組）t40～60mg/dL質(zhì)控品牛血清t基質(zhì)t 補(bǔ)體C4（人源基因重組）水平1：16～24mg/dLtt 水平2：32～48mg/dL

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中補(bǔ)體C4的含量。

生產(chǎn)地址：

揚(yáng)州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南園毛圩路1號二號多層廠房第三層

型號規(guī)格：

（1）試劑1：25mL×1，試劑2：5mL×1（2）試劑1：50mL×1，試劑2：10mL×1（3）試劑1：50mL×2，試劑2：20mL×1（4）試劑1：50mL×4，試劑2：20mL×2（5）試劑1：60mL×5，試劑2：60mL×1（6）試劑1：60mL×10，試劑2：60mL×2（7）校準(zhǔn)品：1mL×1（選配）（8）質(zhì)控品：1mL×2（2個(gè)水平）（選配）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒2℃～8℃避光保存，有效期為12個(gè)月；試劑開瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期為30天；校準(zhǔn)品和質(zhì)控品即開即用，用后即棄。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	補(bǔ)體C4檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20212401429	R1:50ml×1，R2:10ml×1	594.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	補(bǔ)體C4檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20212401429	R1:50ml×2，R2:20ml×1	1188.0000
江西省+動態(tài)第53批	補(bǔ)體C4檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20212401429	R1:50ml×1，R2:10ml×1	594.0000
江西省+動態(tài)第53批	補(bǔ)體C4檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20212401429	R1:50ml×2，R2:20ml×1	1188.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十七批）	補(bǔ)體C4檢測試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20212401429	試劑1：50mL×2，試劑2：20mL×1	1188

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