癌胚抗原（CEA）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

癌胚抗原（CEA）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市辰納生物科技有限公司

粵械注準(zhǔn)20242401129

深圳市南山區(qū)桃源街道塘朗社區(qū)塘長(zhǎng)路2235號(hào)田寮工業(yè)A區(qū)9棟7層

2024-08-23

2029-08-22

試劑選配校準(zhǔn)品。rn單人份檢測(cè)試劑盒包裝規(guī)格里面裝的都是單人份檢測(cè)試劑，每個(gè)單人份檢測(cè)試劑由Ra（磁珠標(biāo)記物）、Rb（酶標(biāo)記物）、Rc（緩沖液）、Re（發(fā)光底物）和Rf（清洗液）試劑組成。rn多人份檢測(cè)試劑盒包裝規(guī)格里的試劑盒由Ra（磁珠標(biāo)記物）、Rb（酶標(biāo)記物）、Rc（緩沖液）試劑組分組成，不含Re（發(fā)光底物）和Rf（清洗液）組分。rn試劑盒中各組分不能互換，各組分原料如下：rnRa（磁珠標(biāo)記物）：包被著鼠抗CEA抗體的超順磁性微粒、Tris緩沖液、Proclin 300。rnRb（酶標(biāo)記物）：鼠抗CEA抗體-堿性磷酸酶標(biāo)記物、PBS緩沖液、Proclin 300。rnRc（緩沖液）：PBS緩沖液、Proclin 300。rnRe（發(fā)光底物）：APS-5、Proclin 300。rnRf（清洗液）：PBS緩沖液、Tween-20、Proclin 300。rnS0：牛血清白蛋白、PBS緩沖液基質(zhì)的液體。rnS1-S5：癌胚抗原（人源）、牛血清白蛋白、PBS緩沖基質(zhì)的液體。

該試劑盒用于體外定量測(cè)定人體血清中癌胚抗原(CEA)的含量，臨床上用于惡性腫瘤療效觀察、預(yù)后判斷及復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。

深圳市南山區(qū)桃源街道田寮工業(yè)A區(qū)9棟東座701

單人份檢測(cè)試劑：10人份/盒、20人份/盒 多人份檢測(cè)試劑：2×50人份/盒、2×100人份/盒 校準(zhǔn)品（選配）：S0-S5:6×2ml

試劑盒于2～8℃環(huán)境下避光保存時(shí)，可穩(wěn)定保存18個(gè)月。多人份檢測(cè)試劑盒上機(jī)使用后，在2～8℃保存28天。校準(zhǔn)品2～8℃避光保存18個(gè)月，開(kāi)瓶后2～8℃保存30天。

第二類(lèi)