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產(chǎn)品名稱：

癌胚抗原（CEA）測定試劑盒（化學發(fā)光法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬械注準20232400131

注冊人住所：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號

批準(備案)日期：

2018-11-13

有效期至：

2028-11-12

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：牛血清白蛋白、抗癌胚抗原單抗包被的磁微粒、緩沖液，\\n試劑2（R2）：牛血清白蛋白、堿性磷酸酶標記的抗癌胚抗原單抗、緩沖液，\\n定標品A：牛血清白蛋白、癌胚抗原、緩沖液，\\n定標品B：牛血清白蛋白、癌胚抗原、緩沖液。\\n產(chǎn)品中含非反應成分防腐劑。

適用范圍：

本試劑盒用于定量測定人血清或血漿樣本中的癌胚抗原（CEA），臨床上用于惡性腫瘤療效觀察、預后判斷及復發(fā)監(jiān)測。不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

上海市徐匯區(qū)桂平路701號

型號規(guī)格：

100人份\\/盒（卓越系列） 50人份\\/盒（Polaris系列） 100人份\\/盒（Polaris系列） 2×100人份\\/盒（Polaris系列）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~8℃保存，避免冷凍，有效期十二個月。

管理類別：

第二類