孕酮檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

孕酮檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20202400225

注冊(cè)人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號(hào)30棟第1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-06

有效期至：

2025-08-23

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1、試劑R2、磁微粒（M）、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人體樣本（血清、血漿）中孕酮的含量。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號(hào)27-28棟第1-4層；重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路5號(hào)38棟第1-5層

型號(hào)規(guī)格：

試劑：1×25人份/盒；2×25 人份/盒；1×50人份/盒；2×50 人份/盒；1×100 人份/盒；2×100人份/盒；校準(zhǔn)品（選配）：2水平×1支×1.0 mL；質(zhì)控品（選配）：2水平×1支×2.0 mL；2水平×3支×2.0 mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒在2℃~8℃保存12個(gè)月，試劑上機(jī)2℃~8℃保存28天，校準(zhǔn)品開瓶后2℃~8℃保存28天，質(zhì)控品開瓶后2℃~8℃保存28天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	孕酮檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	渝械注準(zhǔn)20202400225	試劑：1×50人份/盒	720.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	孕酮檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	渝械注準(zhǔn)20202400225	試劑：2×50人份/盒	1440.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	孕酮檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	渝械注準(zhǔn)20202400225	2×100人份\|盒	1271.4300
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	孕酮檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	渝械注準(zhǔn)20202400225	2×50人份\|盒	635.7200
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	孕酮檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	渝械注準(zhǔn)20202400225	1×50人份\|盒	317.8600
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	孕酮檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	渝械注準(zhǔn)20202400225	試劑：1×50人份/盒	720.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	孕酮檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	渝械注準(zhǔn)20202400225	試劑：2×50人份/盒	1440.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	孕酮檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	渝械注準(zhǔn)20202400225	2×25人份\|盒	2160.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十九批）	孕酮檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	渝械注準(zhǔn)20202400225	2×25人份/盒	3000

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