孕酮檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

鄭州安圖生物工程股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫械注準(zhǔn)20172400741

注冊(cè)人住所：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-17

有效期至：

2027-08-23

結(jié)構(gòu)及組成：

由磁微?；鞈乙?、酶結(jié)合物、抗體溶液、校準(zhǔn)品、條碼卡組成。

適用范圍：

用于定量檢測(cè)人血清中孕酮的含量。

變更情況：

2022-04-02 包裝規(guī)格由“50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒，500人份/盒，50人份/盒（S），100人份/盒（S），200人份/盒（S），500人份/盒（S）”變更為“50測(cè)試/盒，100測(cè)試/盒，200測(cè)試/盒，500測(cè)試/盒，50測(cè)試/盒（S），100測(cè)試/盒（S），200測(cè)試/盒（S），500測(cè)試/盒（S）”；產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期由“2℃～8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。”變更為“2℃～8℃儲(chǔ)存，有效期15個(gè)月。”；產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容見附頁(yè)；產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附頁(yè)。2024-06-17生產(chǎn)地址由“鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號(hào)；鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)明理南路172號(hào)院6#樓4層（僅作倉(cāng)庫(kù)使用）”變更為“鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

50測(cè)試/盒，100測(cè)試/盒，200測(cè)試/盒，500測(cè)試/盒，50測(cè)試/盒(S)，100測(cè)試/盒(S)，200測(cè)試/盒(S)，500測(cè)試/盒(S)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃儲(chǔ)存，有效期15個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“孕酮檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)(注冊(cè)證編號(hào)：豫械注準(zhǔn)20172400741)”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	孕酮檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	豫械注準(zhǔn)20172400741	100測(cè)試/盒	1500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	孕酮檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	豫械注準(zhǔn)20172400741	200測(cè)試/盒	3200.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	孕酮檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	豫械注準(zhǔn)20172400741	100人份\|盒	660.0200
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	孕酮檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	豫械注準(zhǔn)20172400741	500測(cè)試\|盒（S）	3300.0800
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	孕酮檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	豫械注準(zhǔn)20172400741	200測(cè)試\|盒（S）	1320.0300
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	孕酮檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	豫械注準(zhǔn)20172400741	100測(cè)試\|盒（S）	660.0200
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	孕酮檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	豫械注準(zhǔn)20172400741	50測(cè)試\|盒（S）	330.0100
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	孕酮檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	豫械注準(zhǔn)20172400741	500測(cè)試\|盒	3300.0800
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	孕酮檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	豫械注準(zhǔn)20172400741	50測(cè)試\|盒	330.0100
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	孕酮檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	豫械注準(zhǔn)20172400741	200人份\|盒	1320.0300

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