人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）

人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）

山西康健恩生物科技有限公司

晉械注準20192400014

山西侯馬經濟開發(fā)區(qū)香邑大街醫(yī)療健康產業(yè)基地4棟1層2號

2024-01-26

2029-04-06

該產品由人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑、干燥劑、鋁箔袋、說明書、一次性定量吸管、尿杯組成。其中HCG檢測試劑主要組成成分有:n1.硝酸纖維素膜:檢測線(T線)包被有抗-HCGa單體，質控線(C線)包被有免抗DNP多抗和羊抗鼠 IgG 多抗。n2.偶合物墊:封閉的玻璃纖維素膜,包被有HCG B-8.5nm膠體金偶合物和DNP-BSA-8.5nm膠體金偶合物。n3.樣品墊:封閉的玻璃纖維素膜。n4.液體吸收墊:植物纖維素。n5.PVC 底板:PVC片。n6.塑料卡殼:PS 塑料

該產品適用于運用雙抗體夾心免疫膠體金層析技術實現(xiàn)對人尿液中人絨毛膜促性腺激素進行體外定性檢測，適用于人早孕的輔助診斷，不可用于滋養(yǎng)細胞腫瘤的檢測。

無

山西侯馬經濟開發(fā)區(qū)香邑大街醫(yī)療健康產業(yè)基地4棟1層1號

1人份/袋，1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒

1、效期穩(wěn)定性：存放溫度4℃～30℃干燥，避光保存，不得冷凍。有效期18個月； 2、開封穩(wěn)定性：在溫度18℃～25℃，濕度≤70%環(huán)境條件下打開產品內包裝袋后應立即使用； 3、運輸穩(wěn)定性：在4℃～30℃范圍內運輸，產品穩(wěn)定性符合其質量要求。

第二類