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產品名稱：

人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）

注冊人名稱：

金華科生物技術河北有限公司

注冊(備案)號：

冀械注準20182400219

注冊人住所：

河北省廊坊市霸州市信安鎮(zhèn)愛國街

批準(備案)日期：

2018-09-03

有效期至：

2023-09-02

結構及組成：

1. 檢測試紙條主要由PVC塑料底板、玻璃纖維膜、聚酯膜、硝酸纖維素膜和吸水紙組合而成。聚酯膜上噴有膠體金標記的一株鼠抗人HCG單克隆抗體，硝酸纖維素膜上分別包被有另一株配對的鼠抗人HCG單克隆抗體（檢測線T）和羊抗鼠IgG多克隆抗體（質控線C）。2. 條型產品由包裝規(guī)格相應人份的檢測試紙條、干燥劑和尿杯（選配）組成。3. 板型產品由包裝規(guī)格相應人份的塑料卡、檢測試紙條、干燥劑、滴管和尿杯（選配）組成。4. 筆型產品由包裝規(guī)格相應人份的塑料筆、檢測試紙條、干燥劑和尿杯（選配）組成。

適用范圍：

本檢測試劑可用于定性檢測人尿液樣本中的人絨毛膜促性腺激素（HCG）的水平，不可用于滋養(yǎng)層細胞腫瘤的檢測。

生產地址：

河北省廊坊市霸州市信安鎮(zhèn)愛國街

型號規(guī)格：

條型產品：1人份袋，1人份盒、2人份盒、5人份盒、6人份盒、10人份盒、12人份盒、20人份盒、50人份盒、100人份盒；板型產品：1人份袋，1人份盒、2人份盒、3人份盒、5人份盒、6人份盒、10人份盒、12人份盒、20人份盒、25人份盒；筆型產品：1人份袋，1人份盒、2人份盒、3人份盒、5人份盒、6人份盒、10人份盒、12人份盒、20人份盒、25人份盒。

產品儲存條件及有效期：

4～30℃條件下儲存，有效期36個月

管理類別：

第二類