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產(chǎn)品名稱：

人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）

注冊(cè)人名稱：

金華科生物技術(shù)河北有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

冀械注準(zhǔn)20202400167

注冊(cè)人住所：

河北省廊坊市霸州市信安鎮(zhèn)愛國街

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-03-06

有效期至：

2030-04-12

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由包裝規(guī)格相應(yīng)人份的檢測(cè)試劑盒、干燥劑和尿杯(選配)組成。檢測(cè)試劑盒由五條不同最低檢出量的檢測(cè)試紙條和塑料卡塞兩部分組成，檢測(cè)試紙主要由PVC塑料底板、樣品墊、聚酯膜、硝酸纖維素膜和吸水板組合而成，聚酯膜上噴有膠體金標(biāo)記的鼠抗人絨毛膜促性腺激素單克隆抗體，硝酸纖維素膜上分別包被了鼠抗人絨毛膜促性腺激素單克隆抗體和羊抗鼠多克隆抗體。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外半定量檢測(cè)人尿液樣本中人絨毛膜促性腺激素的含量，不用于腫瘤的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

河北省廊坊市霸州市信安鎮(zhèn)愛國街

型號(hào)規(guī)格：

板型產(chǎn)品：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、10人份/盒、25人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

4～30℃儲(chǔ)存，有效期24個(gè)月

管理類別：

Ⅱ