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產(chǎn)品名稱：

腹腔鏡手術(shù)器械

注冊人名稱：

杭州康基醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2220624號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-11-29

有效期至：

2014-11-28

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由鈦夾鉗、施夾器、穿刺器、轉(zhuǎn)換器、氣腹針、取物鉗、持針鉗、靶式鉗、切開刀(不包括刀片)、腹壁縫合鉗、推結(jié)器、打結(jié)鉗、穿刺針、剪刀、分離鉗、抓鉗、活檢鉗、咬切鉗、造影鉗、扇形鉗、舉宮器、吸引器、引導(dǎo)棒、分離器、剝離器、注水器、專用拉鉤、圓棒、密封帽組成。器械采用ASTM F899-09中630號鋼、YY/T0294.1-2005中M號鋼制成。器械外表應(yīng)光滑、圓潤,表面不得有鋒棱、毛刺、裂紋等缺陷。鉗類器械開閉時應(yīng)輕松靈活,不得有卡滯感覺,當(dāng)鉗頭閉合時,不得有錯口現(xiàn)象。鉗類器械鉗頭的二片應(yīng)相互吻合,不得

適用范圍：

產(chǎn)品與腹腔鏡配套,供腹腔手術(shù)用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙2557-2010《腹腔鏡手術(shù)器械》